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  • 發布時間:2023-06-29 14:07 原文鏈接: 環孢素口服溶液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,精密稱定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水-甲醇-磷酸(550:400:50:0.5)為流動相;柱溫為5070℃;檢測波長為210nm;進樣體積20pl。系統適用性溶液與系統適用性要求見環孢素含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,并照相對密度測定法(通則0601),在與含量測定相同溫度下測得的密度進行換算

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