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  • 發布時間:2020-01-07 23:35 原文鏈接: 環硅酸鋯鈉散上市!用于治療成人高鉀血癥

      12月31日,阿斯利康的環硅酸鋯鈉散(ZS-9)獲得國家藥監局批準上市,用于治療成人高鉀血癥。

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      高鉀血癥是慢性腎病患者常見的并發癥,若不及時治療,可導致心律失常甚至猝死。據估計,全世界終末期腎臟疾病患者大約達到200萬例,盡管正在接受透析治療,依然有大多數患者血鉀水平偏高。目前,臨床常用的治療藥物有帕替羅默山梨醇鈣和聚苯乙烯磺酸鈉/鈣,但國內僅有聚苯乙烯磺酸鈉/鈣獲批上市,臨床需求未滿足。

      ZS-9(鋯環狀硅酸鈉)是一種鉀結合劑,由美國ZS制藥公司開發,阿斯利康在2015年11月以27億美元全現金(溢價42%)收購ZS制藥公司,將ZS-9收入囊中。研究顯示,ZS-9對鉀離子幾乎是100%的選擇性,而聚苯乙烯磺酸鈉(SPS)相比于鉀離子和鎂離子更傾向于鈣離子。ZS-9結合鉀離子的能力是SPS的10倍。有分析師預計該藥峰值銷售可達10億美元。

      本品為高鉀血癥藥物,商品名Lokelma,是一種高度選擇性的口服除鉀劑。最初由ZSPharma研制,2015年11月阿斯利康以27億美元收購ZS Pharma后獲得了這款潛在重磅藥物的開發權。Lokelma分別于2018年3月和2018年5月獲得歐盟委員、美國FDA的批準用于治療高鉀血癥成人患者。

      今年5月,環硅酸鋯鈉散被納入《第二批臨床急需境外新藥名單》。阿斯利康遞交的該藥上市申請于2019/7/10獲得CDE受理。

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