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玻璃酸酶的制劑要求
發布時間:2023-07-06 10:30 原文鏈接:
玻璃酸酶的制劑要求
本品應從檢疫合格的哺乳動物睪丸中提取。生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。同一批玻璃酸酶的動物來源應一致,并采用適宜的方法進行種屬確認。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。
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