珀金埃爾默在蘇州創辦獨立實驗室，專注體外診斷

　　專注于產前篩查和新生兒檢測

　　2015年1月19日，130多名政府官員、醫學研究專家和學者出席了珀金埃爾默（PerkinElmer）在蘇州太倉的珀金埃爾默醫學檢驗所有限公司開業，該公司隸屬于珀金埃爾默的診斷事業部，將為中國的醫院和患者提供綜合型的實驗室服務業務，以預防新生兒缺陷疾病和成人的傳染性疾病。

　　新成立的醫學檢驗所表示，公司不僅依托珀金埃爾默全球領先的產前和新生兒檢測產品及強大的新技術開發和應用能力，醫學檢驗所除提供傳統的優質設備、試劑及軟件等產品外，還將為客戶提供創新、高效、快捷的醫學檢驗服務，為醫院和患者打造整體解決方案，并建成大中國區相關領域專家學者深度科研合作及培訓的平臺。

　　江浙滬地區體外診斷市場前景廣闊

　　珀金埃爾默步步為營搶占檢測市場

　　眾所周知，珀金埃爾默（ PerkinElmer）是業界著名的全球性技術領先公司，提供環境、食品和消費產品的測試儀器、診斷工具以及醫療和工業成像設備，主要致力于確保人類健康和環境安全。

　　設立在中國的珀金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司的產品涉及光學機械技術、電子自動化、化學合成以及克隆抗體制備，于2000年研發出中國第一套時間分辨熒光 （TRF）檢測系統，并于2003年推出中國第一套TRF體外診斷試劑盒。

　　早在去年10月，隸屬于美國珀金埃爾默公司診斷事業部的蘇州珀金埃爾默醫學檢驗所有限公司就獲得蘇州市衛生局許可，成為合法的醫療機構，爾后又通過了PCR實驗室的驗收。去年年底， 其宣布即將開業，并成為江蘇省產前和新生兒檢測方面的首家獨立實驗室，提供分子細胞遺傳學檢測、遺傳性代謝疾病篩查(IMDs)和病毒載量檢測等服務。

　　今年年初，珀金埃爾默總裁兼CEO Robert Friel在 第33屆JP摩根健康投融資大會上介紹說，公司目前在全球有7700名員工，2014年的銷售額約為22億美元。其中人類健康科研業務的收入為6億美元，診斷業務的收入為6.5億美元 ，亞太區占26%。

　　據記者了解，現開業的醫學檢驗所已與香港中文大學婦產科學系、北京協和醫院婦產科、云南省第一人民醫院遺傳診斷中心建立合作伙伴關系，設立生化、免疫、遺傳和分子生物學四個專業檢驗組，采用歐美獨立醫學實驗室的管理體系，引進國際高端質量管理標準，提供卓越的臨床檢驗、遺傳咨詢、健康管理三大核心服務。

　　珀金埃爾默覬覦臨床診斷項目已久

　　已收購多家本土生命科學初創企業

　　2009年9月，珀金埃爾默宣布并購中國臨床疾病診斷企業——成立于2000年并處于頂峰發展階段的新波生物。盡管當時的新波創始人張晟表示，“這是新波董事會為公司的發展作出的慎重選擇。”但我們知道，新波生物當時是一家面向國內臨床診斷市場開發檢測儀器及試劑盒的高科技公司，成功開發了中國第一套時間分辨熒光檢測系統和第一套時間分辨技術體外診斷試劑盒，并在全球首次將時間分辨技術運用于肝病的檢測。通過此次收購，前者在醫學診斷領域的業務規模增長超過200%，幸運的是，珀金埃爾默在中國的診斷產品繼續沿用"新波"這一品牌。

　　成為珀金埃爾默診斷事業部亞太區副總裁、新波創始人張晟表示："在過去的幾年中，公司加速在中國醫院中擴大新波體外檢測和新生兒篩查產品的市場份額，并致力于滿足不斷涌現的，對高品質診斷解決方案的巨大需求。兩家公司的業務整合不僅適應了中國市場的特有方式，還可面向國內外的所有用戶提供體外診斷解決方案。"

　　而后在2012年11月份，珀金埃爾默又完成了對傳染性疾病診斷公司——上海浩源生物的收購，浩源公司為遍布中國的血庫和臨床試驗室提供感染性疾病的分子診斷篩查技術，通過增加四種中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準的傳染病檢測，擴展了珀金埃爾默的產品系列。涉及的傳染病診斷工具包括乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液篩查試劑盒，HBV、HCV的定量檢測以及和沙眼衣原體與淋病奈瑟菌（CT/NG）聯檢試劑盒的。

　　珀金埃爾默公司主席兼首席執行官Robert·F. Friel說：“通過將珀金埃爾默強大疾病篩查能力與浩源專有試劑和設備的整合，公司將為中國市場提供高靈敏度的系統和測試手段以保證血源性感染的質量。通過此次收購擴展了珀金埃爾默進入血液核酸檢測篩查市場的競爭力，使得公司進入不斷增長的中國分子臨床診斷市場，從而進一步增強公司在中國、乃至全球診斷行業的領導者地位。

　　行業人士對產前篩查領域市場前景評價

　　北京協和醫院婦產科主任醫師邊旭明介紹說：“中國每年有1600萬名新生兒，其中40%會接受產前篩查。中國政府越來越注重對婦幼保健機構的投資來預防出生缺陷。中國婦幼健康管理在逐漸改善，國家預防出生缺陷網絡正在不斷發展，產前篩查和診斷系統已經建立。中國政府持續支持獨立醫學實驗室如蘇州珀金埃爾默醫學實驗室來滿足人民的需求。”

　　珀金埃爾默診斷事業部副總裁、亞太區總經理Johnson Zhang表示：“中國持續致力于改善產前和新生兒篩查的效率，降低假陽性率，發展新型快速產前診斷技術來檢測染色體疾病，擴展傳染性疾病篩查檢測的方法。作為全球領先的產前和新生兒篩查及傳染性疾病檢測業務供應商，珀金埃爾默在中國同400多個產前和新生兒篩查中心及2000多個傳染病篩查實驗室合作，其中一些單位的合作年限甚至超過20年。”

　　編輯點評：

　　筆者還記得去年羅氏宣布斥資25億在蘇州成立體外診斷生產基地后，羅氏診斷首席運營官（COO）Roland Diggelmann在接受記者采訪時就表示：體外診斷，大有未來！

　　而如今，不管是傳統的生物醫藥公司，亦或是新興的生命科學初創公司；不管是資金豐厚的外企巨頭，亦或是中國的行業領軍者，皆在為搶奪體外診斷市場而紛紛布局。

　　看來，在技術未滿、資本先行的年代里，體外診斷市場的狼已經來了！