理化樣品分析的目的是利用可靠的、簡便的方法和靈敏度高的儀器設備，將樣品中的有效成分和有毒有害成分快速測定出來，并能準確地進行定量分析或定性分析，為疾病預防控制、衛生監督和衛生評價學工作提供可靠的實驗數據。理化樣品分析的質量控制是保證測試結果準確無誤的一種重要手段。
質量保證即確認測試數據達到預定目標的步驟，理化樣品分析數據質量保證是一個復雜的系統工程，它包括既有區別又有聯系的質量控制和質量評定兩個方面，貫穿于從采樣、收樣、取樣、測試至報告的實驗室樣品分析全過程中。
1 質量控制［1，2］
質量控制即為產生達到質量要求的測定所遵循的步驟。質量控制技術的關鍵：（1）較高的人員素質：實驗人員的責任心、基礎水平、技術能力和經驗是保證測定質量的首要條件。（2）測量儀器設備能滿足分析要求：分析測試儀器不僅要滿足方法檢出限的要求，而且要處于適用狀態，即按規定進行周期檢定、校準、保養、日常保管和正確使用。（3）量值溯源：量值必須準確可靠，并具有良好均勻性和穩定性。工作標準溶液的濃度準確與否，將直接影響測量結果的準確度。因此，要保證不間斷的溯源鏈，使用標準物質時，必須向提供標準物質的部門（供應商）索取有效的標準物質證書，保證標準物質使用的可靠性和可溯源性。（4）有一個好的實驗室操作基礎并嚴格執行標準操作步驟：實驗室操作包括測試環境的合理、清潔、儀器設備的使用記錄、樣品處理、試劑控制、玻璃器皿的清洗等；標準操作步驟即標準分析方法所闡述的操作步驟。（5）有一套嚴格的實際有效的規章制度：包括樣品、儀器設備、各類實驗室管理制度和實驗數據、報告的審核制度，應歸納在質量管理手冊和標準操作規程中。
1.1 樣品的采集與管理 樣品是實驗對象，分析的前提，要求有惟一性、真實性和安全性特征。樣品的采集應具有代表性：取決于現場科室采樣人員的職責和技能，樣品的采集、保存與運輸的技術和措施。如果采集的樣品不具有代表性及真實性或采集的樣品不能保證質量，就會造成檢驗結果數據失控。
樣品管理是一項看似簡單而實際易出問題的工作。作為實驗室樣品分析的質量控制部分，首先要求有一套嚴格的樣品管理制度、素質較高的管理員、符合要求的樣品存放室和細致的樣品交接手續。采集的樣品數量應符合檢驗要求，樣品要有專人接收和登記，由接樣人將樣品編好號后送實驗室交檢驗人員，對不合格的送檢樣品應拒收并向送檢人員說明拒收原因，告知正確送檢樣品的要求，重新采樣送檢。
1.2 取樣的質量控制 取樣的質控關鍵是要注意樣本的均勻性和穩定性，即被測特性在空間分布和隨時間變化的問題。
1.3 檢驗方法的選擇 測試前應核對檢測項目和指標，查閱標準分析方法和有關檢驗資料，一般采用現行有效的國家標準方法，無國家標準方法而采用其他方法進行檢測的，要知道該方法是否已通過驗證、鑒定和審批，對該分析方法誤差的預測與控制，以保證即使沒有很多經驗的檢驗人員也能得到可以接受的分析結果。
1.4 分析測試的內控 樣品分析測試幾乎涉及了質量保證全部內容。在實際測試工作中誤差無時不有，無處不在，質控的根本目的就是要控制誤差。清楚誤差的來源、分類、轉化等概念，并從分析者本身、測試環境、試驗用水、試劑、器皿及每一個分析測試的步驟中減少分析空白值的引入，就是要杜絕過失誤差，及時發現并消除系統誤差，減小隨機誤差。
重要的工作：（1）實驗室基礎工作―反映出實驗室管理水平：如測試環境滿足分析項目的要求，儀器設備檢查核準，實驗用水、試劑的純度、級別達到要求等。（2）分析方法的質控―反映操作者個人技術水平：即便是標準分析方法，不同的操作者得出分析結果的不確定度是不同的。應要求做好分析方法的校正曲線、精密度、檢出限、方差齊性檢驗(確定線性有效范圍)、方法AQC試驗(誤差的估計)、質控圖(判斷測量系統是否處于控制狀態之中)等工作。
1.5 數據報告的質量審核
1.5.1 原始記錄 在檢驗過程中，要嚴格操作規程，按操作方法中的程序進行操作，不得隨意改動操作程序。并做到同時做好原始記錄，原始記錄的內容應為：（1）檢驗樣品名稱、編號、樣品始檢日期和檢驗結束日期；（2）樣品檢驗項目和檢驗方法；（3）檢測儀器的編號、名稱、型號、工作條件；（4）影響實驗結果的檢測環境條件；（5）檢測過程中所出現的問題；（6）被檢樣品原始數據的記錄和數據處理結果；（7）檢驗人員的簽名和校核人員的簽名及日期。
1.5.2 原始記錄和檢驗報告校核 校核者應由職稱較高的實驗室專業技術人員擔任，圍繞數據質量指標對各級實驗數據報告做好以下重點審核：（1）原始記錄是檢測過程、試驗數據和計算公式及結果的素材，要強調原始記錄的原始性、客觀性。審核其是否按體系要求由檢驗人員在檢驗過程中及時填寫，不得憑記憶或事后再隨意改動。（2）檢測報告的檢品唯一性標識是否能夠滿足檢品全部信息，保證檢品不間斷的溯源鏈和檢測結果的可溯源性。（3）審核檢測的標準方法引用是否正確，確認無誤后，可生成報告。（4）檢測人員是否按樣品的要求對樣品平行測定兩次和空白對照試驗，超標樣品是否有重復檢驗記錄。（5）原始記錄與檢測報告引用標準方法完整性、一致性，有無差錯。（6）法定計量單位、計算公式與數據處理是否正確、規范，特別是法定計量單位符號，字母大小寫，數據處理和計算是否正確，有效數字修約是否規范。（7）主要影響實驗結果的檢測環境條件，室內氣溫、空氣相對濕度等是否與現場檢測環境一致。（8）檢測者、復核者審核簽署是否有遺漏，報告時間不得出現有邏輯性錯誤。
如原始記錄分析的結果記錄有誤或不完善，應及時糾正。檢驗報告評價要符合數據結果，語言規范；編制人要對照檢驗報告結果與原始記錄結果，校對無誤后簽字，并有審核人和簽發人簽字后方可發出報告。
2 質量評定
質量評定即用于檢驗質量控制系統處于允許限內工作和評價數據質量的步驟，分內部質量評定和外部質量評定。
2.1 內部質量評定技術 內部質量評定包括重復測定、人員比對、儀器比對、方法比對、內部考核樣、控制圖、審查等方法。其中重復測定樣品是評價精密度的經典方法；人員比對、儀器比對、方法比對可用于檢查系統誤差，即評價準確度；內部考核樣可由內部參考物質、分割樣本、標準加入樣和替代樣所組成，是綜合性評價；控制圖則是內部質量評定技術的重要方法。內容審查又分為系統審查和工作審查，系統審查內容有：設備現場檢查、選擇試驗的現場檢查、采取所修改措施；工作審查的最好方法是控制圖方法。
2.2 外部質量評定技術 在實驗室內部評價系統誤差是困難的，用外部質量評定技術可達到此目的。外部質量評定技術包括實驗室間比對試驗、與其他實驗室交換樣品以及分析從外部得到的標準物質或控制樣品（如能力驗證試驗）等方法。其中標準物質是評價測量過程最好的考核樣品，是評價系統誤差最便捷的方法。
總之，實驗室樣品分析的質量保證是一項長期、艱苦、繁瑣的日常性工作，只有不斷強化培訓，掌握質控理論并注重實踐，腳踏實地做好每一個環節工作并努力提高分析技能和操作水平，才能保證分析結果的準確、可靠。