檢查
酸堿度取本品,加水制成每1m中含10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.5有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含4mg的溶液標準品溶液取紅霉素標準品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-乙醇-15%醋酸銨溶液(85:15:1)(臨用時用氨溶液調節pH值至7.0,置分液漏斗中,振搖,靜置,取下層)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,在空氣中干燥,噴以顯色液(取對甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml,混合),置10℃加熱至出現斑點。限度供試品溶液如顯紅霉素斑點,其顏色與標準品溶液相應位置所顯斑點的顏色比較,不得更深。水分取本品適量,加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過熾灼殘渣不得過0.5%(通則0841)。