八、 必須擬訂校準計劃（文件）
校準工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸，而必須經常化。按照“臨床實驗室質量控制（QC）的要求（草案）”必須要求擬定校準計劃，其內容包括： www.labdd.com
1．建立校準方法
⑴選擇合適（配套）的校準品，包括校準品數目、類型和濃度；
⑵如有可能校準品應溯源到參考方法或參考物質；
⑶確定校準的頻度。至少每六個月進行一次校準；
⑷如有下列情況發生時，必須進行校準
* 改變試劑的種類，或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍，則可以不進行校準； 本文來自檢驗地帶網
* 儀器或者檢驗系統進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能；
* 質控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規定的接受限，采取一般性糾正措施后，不能識別和糾正問題時；
2．每個實驗室對每臺儀器必需要有校準計劃。 每次校準必須有詳情的記錄和分析。每次校準記錄必須保存備查。