在臨床生物化學檢驗工作中,項目校準是經常要做的工作之一,如改變試劑的種類或者批號。儀器或者檢測系統進行過一次大的預防性維護或者更換了重要部件,有可能影響檢測性能等,必須對項目進行校準。除此之外,校準一段時間后測定質量控制及患者標本時會出現異常的趨勢或偏移,采取一般性糾正措施后,仍不能識別和糾正問題時,就必須重新進行項目校準,這段時間即為校準時限周期。由于每個項目的工作原理、試劑來源以及使用儀器的差異,每個項目的校準時限周期也就不一致。為了解生物化學常規項目校準時限對檢測結果的影響,筆者進行了這方面的研究探討,將結果報道如下。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器:美國貝克曼公司生產的LX20 全自動生物化學分析儀。
1.1.2 試劑:鉀( K) ISE 法、鈉(Na) ISE 法、氯(Cl) ISE 法、鈣(Ca) ISE 法、磷( P) 鉬酸紫外法、二氧化碳(CO2 ) ISE 法、尿素氮(BUN) 脲酶電極法、肌酐(Cr) 堿性苦味酸法、葡萄糖( GLU) 氧化酶電極法、總蛋白( TP) 雙縮脲法、清蛋白(Alb) 溴甲酚紫法、鎂(Mg) Calmagite 比色法,試劑及校準品由貝克曼公司提供;總膽紅素( TB) 礬酸鹽氧化法、直接膽紅素(DB) 礬酸鹽氧化法、丙氨酸氨基轉移酶(AL T) 速率法、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST) 速率法、堿性磷酸酶(AL P) 速率法、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GT) 速率法、淀粉酶(AMY) 法、膽固醇(CHO) 氧化酶法、三酰甘油( TG) CPO-PAP 法、肌酸激酶(CK) 速率法、乳酸脫氫酶(LDH) 速率法、尿酸酶(UA) 比色法,均使用上海東方順宇公司的試劑及校準品。質控為RANDOX 公司生產的復合非定植臨床化學控制血清,批號:502UN ,371UE。
1.2 方法:本室所做的常規生物化學檢測項目定標校準后,12 h 為1 周期檢測1 次質量控制血清結果,重復測定4 次,取平均值, 以第1 次測定均值為靶值, 以相對偏倚小于1/ 3CL IA′88 的允許誤差為標準建立質量控制系統進行質量監控,若連續出現超出范圍的偏倚可判定為超出校準時限,連續監測1 個月,觀察項目定標校準后所檢測質量控制血清檢測值的變化情況。