生物產業十二五規劃或本月公布

　　上月月底在上海舉行的第二屆生物仿制藥高峰論壇上，衛生部醫藥衛生科技發展中心主任李青透露，由發改委牽頭制定的《生物產業“十二五”規劃》在數月前已經送審國務院，基本上已經獲批，“最近補充過一些名詞解釋的資料，其他沒任何問題。如果沒什么意外，11月就將公布。”此外，發改委、科技部、財政部和衛生部等多部門都制定了配套扶持政策。

　　生物藥連續多年保持15%增速

　　在目前的經濟形勢下，生物醫藥產業已經成為不多的還維持熱度的經濟引擎之一，根據年初發布的《醫藥工業“十二五”發展規劃》所提供的數據，目前全球已有100多個生物技術藥物上市銷售，另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場，在2010年世界前20位的暢銷藥物中，生物技術藥物占到7種。生物技術藥物收入已連續多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。

　　預計到2020年，全球生物技術藥物將占全部藥品銷售收入比重的三分之一以上。

　　前美國駐華大使洪博培10月24日在“第二屆BIO中國生物產業大會”上表示，當前全球經濟不容樂觀，“負債”、“轉型”、“擔憂”等字眼時常出現，生物醫藥作為一項有助于改善人類生命的產業，無疑將成為未來重點發展的領域。在中國老齡化帶動醫療服務需求日益提升的大背景下，中美雙方共同研究與合作的前景無限。

　　從國內發展情況看，政策面持續推動生物醫藥產業發展，包括重大新藥創制科技專項、生物醫藥863計劃、《國家中長期科技發展規劃綱要(2006-2020年)》、《醫藥工業“十二五”規劃》以及《“十二五”生物技術發展規劃》等，無一例外地都將生物醫藥納入重要發展領域。

　　未來十年生物藥或仍由外資主導

　　目前我國的生物制藥行業與化學藥一樣還是以仿制藥為主。據相關人士透露，我國生物制藥產業結構呈金字塔形，頂部包括中國生物技術股份公司在內的大型企業4家，中部由100多家中型企業組成，底部大多數為小型企業，主要生產普通疫苗、提取類產品或重組類的早期生物制品仿制藥，包括人血蛋白、重組干擾素、促紅細胞生成素(EPO)等。

　　中國已批準上市的13類25種382個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個規格的產品屬于原創，其余都屬于仿制。

　　生物仿制藥的市場潛力巨大。據EvaluatePharm預測，2015年全球生物仿制藥市場規模將增長到100億美元，2020年更是增長到200億美元。然而某外資藥企研發部門主管對南都記者表示，中國的企業在生物仿制藥的研發速度與精度上即使與同為發展中國家的巴西、印度比，也稍顯落后。主要是因為目前中國的企業習慣于化學藥的模式，而且目前整個制度層面主要還是沿用化學藥的思路，再加上生物仿制藥要比化學藥仿制藥的投入成本高，生物仿制藥的開發和商業化平均需要投入1000萬～4000萬美元，傳統的小分子仿制藥僅需要100萬～200萬美元。預計至少在未來十年，生物仿制藥市場可能還是維持外資唱主角的局面。