美國在生物安全方面的規章和建議公布于《微生物學與生物醫學實驗室的生物安全》文檔中,該文件由疾病控制中心(CDC)與國立衛生研究院(NIH)共同撰寫,由美國衛生與人類服務部發布。該文件定義了逐步增加的4個污染等級,簡稱為1至4級生物安全級別,其中描述了操作某一特定試劑所對應的風險級別,及其相應的微生物學方法,安全設備與設施保障。
生物安全級別1(BSL-1):BSL-1是大多數研究型與臨床型實驗室常規使用的基礎保護級別,適用于那些不會導致正常健康人體發生疾病的試劑。
生物安全級別2(BSL-2):BSL-2適用于攝入后或經皮膚或粘膜接觸會導致不同程度人類疾病的中等風險性試劑。大多數細胞培養實驗室需至少達到BSL-2級別,但實際要求需基于所用的細胞系和所執行的工作類型來決定。
生物安全級別3(BSL-3):BSL-3適合于已知的具有潛在空氣傳播性的本土或外來制劑,以及可能引起嚴重和潛在致命感染的試劑。
生物安全級別4(BSL-4):BSL-4適用于具有高個體風險的外來制劑——這些制劑會通過空氣傳播造成生命威脅性疾病,且無可用治療方案。這些試劑僅限于在高度封閉的實驗室內應用。