生物技術產業一周動態

世界制藥巨頭稱中國將成全球第3大醫藥市場

英國阿斯利康公司首席執行官布倫南6日在南京表示，中國將在10年內成為全球第三大醫藥市場。  

布倫南表示，中國是全世界經濟發展舞臺上的新興力量，對于阿斯利康公司來說，中國同樣是新興而且至關重要的市場。    

2006年5月，阿斯利康宣布將在未來3年內在中國投資1億美元用于建立研發基地。除了生產制造以及研發投資外，阿斯利康還于今年年初在中國建立了采購中心，主要負責從中國市場采購原料藥并供應全球。  

布倫南說，中國原料藥生產商的制造水平在過去10年間有了很大提升，中國采購中心將首先致力于原料藥及制劑的采購，并逐步擴展到其他產品。  

阿斯利康是全球領先制藥公司之一，2006年銷售收入達264．7億美元。 

中醫“中國制造”難覓藥企垂涎生物機會

“許多行業的‘中國制造’已經在全球市場登上了大雅之堂，但是在國際市場上卻難覓中國醫藥方面‘中國制造’  的蹤影。對于發展比較落后的中國醫藥來說，生物醫藥是我們趕超世界先進水平的最后機會。”  日前，中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德這樣描述中國發展生物醫藥的迫切性。

　　于明德的話是有根據的。生物醫藥是醫藥領域的“小弟弟”，正處于快速發展階段，目前全球正在研發的生物醫藥產品有3000多種，已經進入臨床試驗的約有2000多種，而真正投入市場的只有200多種。因此，能夠趕上世界生物醫藥發展的高速列車，可以說是中國醫藥未來的希望所在。

　　事實上，國際資本市場也非常看好中國藥企的價值。據北京醫藥集團副總經理駱燮龍介紹，僅今年1至4月份，就有5家國內醫藥企業成功地在海外上市，共募集超過7億美元的資金。而在本月中旬即將召開的中國生物醫藥發展峰會期間，包括摩根士丹利在內的國際資本巨頭都會前來尋找投資機會。駱燮龍認為對于國內藥企來說“這是一個好機會”，  因為“資金始終是制約中國醫藥發展的關鍵問題”。

　　中關村生命科學園董事長袁曙光表示，跨國公司研發基地向中國轉移以及國內生物醫藥研發外包(CRO)的發展，也是中國生物醫藥產業發展的重大利好。我國制藥研發領域的相對成本優勢和越來越成熟的人才隊伍，強烈吸引著國際巨頭與中國的CRO公司不斷合作，不斷將研發中心投入到中國。專業從事CRO服務的上海藥明德康公司在美國主板的成功上市，充分表明了國際資本市場看好中國CRO產業的前景。

　　于明德認為，隨著國內醫藥市場競爭的加劇，開拓發達國家的制劑產品市場應當是國內藥企的戰略選擇，目前已經有一批國內的企業和產品通過了美國的FDA認證。（中國企業報）

英國過去五年生物技術制藥行業并購量大增

據近期安永會計師事務所發布的一項報告顯示，英國過去五年來生物技術、制藥行業兼并收購交易量迅速增長。2005年歐洲生物技術、制藥行業發生了66項并購，其中前10名中，有五項涉及英國公司。

2005年英國以生物技術為基礎的制藥行業有457家公司（僅次于美國居世界第二位），每年研發投入10.2億英鎊，年營業額30.3億英鎊。英國生物技術上市企業對GDP貢獻達40%。2005年，英制藥行業出口額達122億英鎊，創造34億英鎊貿易順差。醫藥行業研發投入2000年以來一直占到全行業的25%，成為英主要產業之一。2007/08年度，英國的科研預算達33億英鎊，旨在進一步加強國家科研基礎設施建設、研發能力及技術轉讓。（醫藥經濟報）

“重磅炸彈”藥面臨仿制藥沖擊

據《紐約時報》報道，一些“重磅炸彈”藥物已經開始受到仿制藥的沖擊。

賽諾菲-安萬特公司的安眠藥安必恩（酒石酸唑吡坦）和輝瑞公司的降壓藥絡活喜（氨氯氮平）ZL今年雙雙到期。盡管賽諾菲-安萬特公司全力推出了品牌藥AmbienCR（酒石酸唑吡坦緩釋片，安必恩的長效版本），但由于仿制藥的競爭，也未能阻止其銷售的下滑。

在未來的5年里，有年銷售額約600億美元的藥品將失去ZL保護。這些重量級藥品中包括默克公司的骨質疏松癥治療藥福善美（阿侖膦酸鈉）（明年），TAP公司的Prevacid（蘭索拉唑）（2009年），以及它們中的老大，輝瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）（2011年）。實際上，立普妥的銷售已經受到默克公司降膽固醇藥舒降之（辛伐他汀）的仿制藥塞瓦停競爭的沖擊。

由于近期缺乏重磅炸彈式的新藥，一方面，在未來幾年里，藥品制造業將面臨艱難境地；而另一方面，由于仿制藥價格通常只是原研藥的幾分之一，大量仿制藥的到來有助于全面降低衛生保健費用，也使得不少仿制藥生產商受益，如梯瓦、巴爾、麥蘭醫學實驗室公司等。正如一位分析家在該報道中指出的，一直到2010年，這些公司每年可以獲得10%~13%的利潤增長。(中國醫藥報)

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世界首個胃病疫苗有望近期在渝投產

9月11日從第三軍醫大學獲悉，國家I類新藥——口服重組幽門螺桿菌疫苗（簡稱胃病疫苗） 的Ⅲ期臨床試驗已在渝完成，有望近期在重慶正式投入生產。  

據悉，這種疫苗由第三軍醫大學檢驗系教授鄒全明率科研團隊歷時十余年完成，是世界上第一個完成Ⅲ期臨床試驗的幽門螺桿菌胃病疫苗，也是真正意義上由中國人自主研發、具有完全自主知識產權的原創性疫苗。  

根據5000余人Ⅲ期臨床試驗觀察結果表明：該疫苗預防幽門螺桿菌感染的保護率大于72.1%，對胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等上消化道疾病具有良好的預防效果。并且未觀察到任何臨床不良癥狀，表明該疫苗對人體具有良好的安全性和有效性。  

目前，該疫苗已獲得2項國家發明ZL。  

據悉，北碚區政府已經出讓了500畝工業園地，專門用于“胃病疫苗”的產業化基地建設。（重慶晨報）

國內氨基酸業將刷新國際地位

湖北和上海即將成為國內兩大藥用級氨基酸生產基地，主要生產目前供應緊張的長線氨基酸原料藥；吉林省將成為我國東北地區新的氨基酸生產基地；安力泰藥業有限公司將成為我國西南地區最大藥用氨基酸生產基地……

作為我國重要的出口原料藥品種之一的氨基酸，隨著其在藥品及保健品領域的開發逐漸深入，市場需求也在迅速擴大。據健康網的統計，我國氨基酸類原料藥2006年的出口額同比增長率為55.96%，僅次于胰島素居第二位。同時，西方統計資料也顯示，2003年以來，世界氨基酸產品市場總規模保持在570億～590億美元，且發展勢頭十分強勁。

目前，我國有多條氨基酸生產線在建或投產，不久有望提升我國氨基酸產業的國際形象。（醫藥經濟報）

藥明康德美金七千萬揣進兜 

上海浦東張江，近年來匯聚了海內外一大批藥品研發、生產和經營企業，被譽為“中國藥谷”，
時有新聞爆出。9月7日，記者從上海市政府有關方面獲悉，位于“中國藥谷”的藥明康德、先導藥業、睿星基因等生物醫藥企業，近年來努力打造一流研發技術和高端服務平臺，積極承接國際醫藥研發外包服務，“斬獲不菲”。其中，僅藥明康德的國際醫藥研發外包服務的客戶就囊括了全球排名前10位生物制藥公司中的8家，去年一年實現合同收入7000萬美元左右，令業界刮目相看。

“我們為合作伙伴提供的不僅僅是先進的科研設施和裝備，隨著藥物研發外包服務的拓展和擴大，藥明康德將為合作伙伴提供更多更優質的服務，努力成為一體化研發服務企業的世界翹楚。”藥明康德董事長兼首席執行官李革這樣說道。

另據介紹，全球生物醫藥研發外包市場很大，目前這塊市場“蛋糕”約200億美元，預計到2010年將增至300億美元。對此，上海浦東區政府有關機構和組織動員企業自己積極爭取以切割到足夠大的一塊“蛋糕”。2005年年初，浦東30多家研發外包企業，獲得機會遠赴美國費城，參加在那里舉行的“全球生物技術年會”。首次走出國門，“中國藥谷”30多家企業立即受到廣泛關注，美國禮萊、惠氏、默克等大企業，隨后紛紛如約前來實地考察，并先后與“中國藥谷”內的查士睿華、生物芯片等企業簽訂研發外包協議，海外醫藥研發訂單滾滾而來，反2004年，浦東全區生物醫藥企業完成研發外包服務產值就達到2.2億元；去年，這一數字已經增加至7億元左右。（中國現代企業報） 

王進：中國應向美國FDA首個植物藥學什么？ 

    盡管近幾年有10多家中國廠家已在美國正式申報植物藥IND，但在臨床開發的征途上，不斷遇到人才、經驗、資金和資源等方面的挑戰。

    去年10月，美國FDA首次批準了植物藥Veregen（茶多酚）的上市申請，在國內引起了不小的反響。

    Veregen是怎樣煉成的？有什么經驗可取？為什么中國的企業沒能搶得頭籌呢？讓我們先來看看該藥物的上市過程。

    Veregen的擁有者MEDI-Gene  AG是德國首家具有上市產品的生物技術公司。該公司在茶葉抽提物、食品、飲料和保健品的開發上有很強的實力，但鑒于在新藥臨床試驗等方面并無經驗和資源，該公司就把Veregen的ZL和技術轉讓給了加拿大的Epitome制藥公司。

    1997年，加拿大的這家公司從日本三井農林株式會社購買了Veregen茶葉提取物的全球開發權。1999年，Epitome公司又將該產品在皮膚科方面應用于治療生殖器疣的權利轉讓給MEDI-Gene  AG。2005年11月5日，FDA接受了該藥的NDA（常規新藥申請），最終在2006年10月31日批準該藥上市。

    目前，該藥其他新的適應癥也已進入II期臨床，初步的臨床數據顯示的結果令人鼓舞。

    MEDI-Gene  AG之所以能成為美國植物藥首張牌照的擁有者，除了部分外部因素影響外，有其內在的原因和經驗可供外人借鑒。（中國食品商務網）