生物技術產業一周動態

一周生物技術產業動態追蹤

默克中國架構面臨調整 整合擴容進行時

“原先默克醫藥中國的總經理已經是默克雪蘭諾中國公司的總經理，兩家公司法人階段的合并將在今年年內完成。”18日，默克中國區業務運營總監嚴知愚對記者表示。

自從去年9月在全球市場并購了歐洲最大的生物科技公司雪蘭諾，德國默克在全球范圍內展開了并購整合。與此同時，默克中國的架構也面臨調整，原先承擔醫藥業務的北京默克藥業咨詢有限公司可能將變身為默克雪蘭諾公司，承擔默克中國的處方藥業務。

而默克中國還有意在近期開拓OTC（非處方藥）業務市場，這是一個默克中國從未涉足的新領域。（21世紀經濟報道）

2009體外癌癥診斷品市場達74億美元

據Kalorama信息公司日前發表的一份名為《全球癌癥診斷市場》的新研究報告顯示，全球體外診斷癌癥產品的市場規模到    2009年將達到74億美元。

據該研究報告預測，全球體外診斷癌癥產品仍將以每年13%的速度增長。市場對更加先進的癌癥診斷產品的需求將會繼續增加，并將利用測試產品和新型藥物進行協同治療。癌癥藥物正逐漸從傳統的細胞毒性化療轉向更加專業性的免疫和生物治療。當這些藥物進入市場時，體外診斷產品對于監測藥物對癌癥和病人產生的治療作用將至關重要。研究報告指出，隨著在生物信息學領域以及對基因、蛋白質和癌癥之間的聯系所做的研究不斷取得進步，人們將會更加注重對癌癥的篩查和監測。

根據預測，諸如微陣列芯片、質譜儀表征蛋白質等新的測試產品將對癌癥病人的診斷、預后和監測產生重大影響。在今后幾年內，大約有50種針對新腫瘤標記物的免疫檢測產品、    20種生物芯片系統、    25種對周邊血液中基因和蛋白質進行測試的產品有望進入市場。該報告更樂觀地估計說，近期至少有    25種新型免疫組織化學檢驗產品和原位雜交檢驗產品進入市場。據世界衛生組織的統計，全世界    2003年大約有    2500萬癌癥病人，每年被診斷出的新病例將近    1100萬。(醫療器械信息網)

低增長下的并購潮

日前，《醫藥經理人》雜志根據銷售額、研發投入等指標，對前50強制藥企業進行了2006年的排名。輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特、諾華、阿斯利康、強生、默沙東這前7位排序未發生變化，而變化較大的是百時美施貴寶，由2005年的第9位降至2006年的第11位、羅氏由2005年的第12位升至2006年的第8位。  

50強企業中，有數家在2006年、2007年通過并購鞏固了企業地位。今年4月，阿斯利康同意以156億美元的價格收購生物技術公司MedImmune。該交易將為阿斯利康帶來兩只處于后期研發階段的候選藥物，分別是Numax——MedImmune公司Synagis的換代產品，以及FluMist的冷凍制劑。阿斯利康收購MedImmune后，  生物藥品占公司產品線的比例由7%上升至27%，同時也獲得了生物藥品生產能力。另外，先靈葆雅同意以144億美元的價格收購前阿克蘇諾貝爾的藥品與動物保健部門。  

2006年也發生了數起引人注目的交易。在同意收購默克在先靈的股份后，拜耳收購了先靈，  12月成立拜耳先靈制藥。該交易使排名第15位的拜耳公司和排名第20位的先靈公司合二為一。在收購先靈失利后，默克收購了瑞士生物技術公司雪蘭諾的控股權，目前正在將新部門默克雪蘭諾整合進默克的處方藥部門；另外，默克還同意將其仿制藥業務以49億歐元（合67億美元）的價格出售給Mylan  Laboratories。輝瑞以166億美元的價格將其消費保健業務出售給強生，阿爾塔那將阿爾塔那醫藥出售給丹麥醫藥企業Nycomed。雅培收購了專科醫藥企業Kos  Pharmaceuticals。Forest  Laboratories以4.8億美元的價格收購了生物制藥企業Cerexa。（中國醫藥網）

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“花費七八萬元”研發的藥誰敢吃

山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年到2006年，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7萬到8萬元，但“最后被駁回，功夫全白費了”。

我們知道，一個藥品的研發應該有一整套嚴格復雜的程序，而據李董事長所言，僅僅“花費七八萬元”。如果不是藥監部門嚴格把關，將其注冊申請駁回，結果會如何？這樣的藥品，有誰敢吃？  （江淮晨報）

青黃不接時節：中國玩轉新藥開發的大好機遇

創新ZL藥青黃不接的時節，卻是中國玩轉新藥開發的大好機遇  

在越來越多ZL藥面臨ZL到期而創新藥產出數量減少的現狀下，中國企業將何去何從？在7月召開的第九屆上海國際生物技術與醫藥研討會上，海內外醫藥公司積極尋求藥物創新的各種路徑。  

暢銷藥首仿很誘人  

 “中國非ZL藥出口北美機會在哪里”是Riviva生物醫藥公司總裁錢敏的主題報告。錢敏分析，國內大多數制藥公司做真正的新化學分子發現為代表的新藥不現實，事實上國際市場上新藥也是由為數不多的公司所主導的。由此提出，中國醫藥企業要實現國際化可以選擇通用名藥的合理開發和制造來實現，作為走向新藥開發的過渡期策略。（ 醫藥經濟報）

業內專家出任藥明康德運營副總裁

中國領先的醫藥研發服務供應商藥明康德今日宣布任命付立杰博士為公司運營副總裁兼蘇州藥明康德運營主管。付博士將向藥明康德總裁兼首席執行官  --  李革博士直接匯報工作。

在加入藥明康德之前，付博士曾任總部位于舊金山的  Bridge  Pharmaceuticals  公司全球整合副總裁。在那里他負責  Bridge  Pharmaceuticals  美國和中國區的運營整合與協調，包括指導20位重要管理層進行年度戰略策劃。

在任職于  Bridge  Pharmaceuticals  之前，付博士曾創立了跨世界股份有限公司，并擔任公司總裁兼首席執行官。跨世界股份有限公司是一家符合實驗室操作規范  (GLP)  的合同研究外包公司。在他的帶領和管理之下，跨世界公司南京區的研發中心成為中國首家通過國際實驗動物評估和認可管理委員會  (AAALAC)  鑒定認可的實驗室，并且也是中國唯一一家通過美國  GLP  標準檢驗的毒理測試實驗室。（新華美通）

北京建成專業配套設施完善的生物醫藥孵化園

 被業界稱為目前在國內專業配套設施最為完善的生物醫藥孵化園一期工程，近日在位于北京大興區的中關村生物醫藥產業基地建成運營。  

據了解，名為“藥谷一號”的孵化園地處中關村生物醫藥產業基地中心地帶，毗鄰中國藥品生物制品檢定所、中國中醫科學院等國家級研究機構。孵化園總投資為8.5億元人民幣，建筑面積28萬平方米，現已完工運營的一期工程投資4億元，建筑面積13萬平方米，由北京盛大偉業投資管理（集團）有限公司投資建設。  

孵化園共分五個功能區，即研發孵化區、中試生產區、企業獨棟區、商務服務區和生活服務區。研發區擁有公共實驗平臺、動物實驗室、技術標準研究評價系統、中試基地等專業配套設施，可為初創型企業提供化學合成藥物、生物技術產品、天然產物、中藥、保健品、醫療器械等方面的研發手段和場所；中試區的獨立辦公樓與生產車間相連接，適合具有大型設備、重型設備的企業研發使用；企業獨棟區的標準廠房為企業繼續發展提供獨享空間；商務生活區集會議、展覽、辦公、餐飲、娛樂、健身于一體，為入駐企業員工提供商務和休閑服務。  

目前，已有名海生物、紅惠新醫藥、協和藥業、三元基因等35家國內外企業進駐孵化園，還有45家企業正在洽談中。（新華社）

國內市場需求龐大 生物仿制藥擴疆拓土

生物藥是當今市場上最昂貴的治療藥物，因此，中國及西方發達國家的大多數醫療保健政策的制定者認識到仿制藥對醫療保健政策的重要性。隨著許多重磅炸彈式生物藥即將失去ZL保護，生物仿制藥行業擴張的機會已經觸手可及。  

由于政府對生物仿制藥的管理和ZL保護相對寬松，因此，中國正在迅速發展的生物仿制藥行業，反映了在價格合理的情況下，中國人對現代化醫療保健的需求正在上升。盡管中國的生物仿制藥主要在國內銷售，但對原研藥品來說還是會造成一定的沖擊，將來會面臨來自許多歐美大型生物制藥企業的ZL斗爭。（醫藥經濟報）