“生物銀行”的中國之路

“生物銀行”的中國之路

　　生物樣本庫又稱為"生物銀行"，它的存儲品不是錢，是組織、血液、細胞、DNA等生物樣本以及與其相關的臨床資料及其質量控制信息管理與應用系統。但生物樣本庫不僅具備存儲功能，更主要的含義是資源的應用和共享，利用其龐大和詳細的樣本數據，為人類健康服務。它不僅是各類基礎科學研究和臨床實驗的基礎，更是將科研成果快速產業化病投入臨床應用，開展轉化醫學的物質基礎。

　　"生物銀行"受到全世界各國的高度重視，每個國家都在積極打造更有影響力的"生物銀行"。2012年3月，"英國生物樣本庫管理系統"在英國正式開業，存儲樣本總數超過5000萬份。存儲量為600萬份的生物樣本庫也在哥本哈根落成。美國RAND公司的研究報告指出，本世紀初美國生物銀行存貯的人體組織樣本數量超過3億份，并以每年2000萬份的速度增加。2015年之前，生物樣本庫市場每年以30%的速度增長。2015年，將達到1830億美元市場規模。

　　我國由于基本種類和資源豐富等特點及優勢，極大的促進了生物樣本庫的建設與發展。1994年中國科學院建立了中華民族永生細胞庫，1996年建立了北京大學腫瘤醫院腫瘤組織庫，還有山東臍帶血造血干細胞庫、北京臍帶血造血干細胞庫等。北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫二期工程也正在順利推進，納入臨床資源樣本庫的疾病種類已從一期工程的6類擴展至15類，2016年達到病例10萬份、樣本100萬份。目前我國建成了全球最大的基因測序服務中心和基因組學研究中心；國家基因庫更是擁有3000萬份人、動植物和微生物樣本的世界級生物樣本庫和組學數據庫，新一代測序能力與超大規模生物信息計算分析能力世界第一。

　　面對著生物樣本庫的大量建設和龐大的樣本數據，新的問題又擺在我們眼前。目前國內各方面都在積極推進樣本庫的建設工作，但由于缺乏足夠的交流與溝通，不同的樣本庫在建設過程中沒有統一的標準，在管理和質量水平上存在較大的差別，同國外的樣本庫之間也存在著一定的差距。當科學研究進入到功能基因組時代，研究深入到DNA、RNA和蛋白質水平時，科學研究對生物樣本的質量要求更高。如果生物樣本庫建設沒有標準化，根據不同的標準做出來的臨床實驗結果千差萬別，不可能形成生物大數據，更不可能走向數據共享。即將出席2015生物樣本庫與臨床研究論壇的王偉業教授表示"目前，樣本資源的應用與研究結合、信息共享為前提的資源共享等一系列問題都在國內都沒有得到解決。現代建設生物樣本庫的目的就是如何能夠把生物樣本資源轉化或翻譯成為數據信息資源。"樣本庫的質量管理是需要嚴格的操作流程來作為保障的，其標準化建設在中國還有很大發展空間。

　　隨著"十二五"國家科技計劃的推進，我國的生物樣本庫建設也蓬勃發展，其中注重臨床研究的疾病樣本庫和流行病研究的人群對列樣本庫備受重視。1月22日-23日在上海舉辦的2015（第二屆）生物樣本庫與臨床研究論壇上，多位專家也將對我國生物樣本庫的發展及臨床應用進行多方面探討。在生物樣本庫的建設過程中，國際上生物樣本庫有哪些可借鑒的經驗，國內的建設情況、遇到問題和困難，如何保證生物樣本庫質量和安全管理體系等，如何利用生物樣本庫與臨床研究結合，為轉化醫學提供有力的支持，都是我們面臨的一系列的現實問題。