用于生物大分子藥物遞送的
仿生納米遞釋系統
● 項目簡介：
生物大分子藥物主要包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗與核酸等，在重大疾病防治中發揮極其重要的作用，是21世紀藥物研發最具前景而又競爭激烈的領域之一。歐洲、美國、日本等發達國家均把生物大分子藥物列為藥物研發的重點。我國中長期科技發展規劃綱要已將“蛋白質藥物”和“釋藥系統創制關鍵技術”作為國家亟待解決的重大科學問題，列入了“人口與健康”重點發展領域。但是由于生物大分子藥物的結構特性，其實際應用中還存在一系列亟待解決的重大難題，例如，生物大分子結構復雜，體內外穩定性差，難以穿透細胞膜等生物屏障，難以有效進入病變組織深部，給藥途徑單一，用藥依從性差等。因此，如何最大程度保留生物大分子藥物的生物活性并高效遞送和及時釋放至靶部位、靶細胞及特定細胞器，是發揮生物大分子藥物藥效和提高其成藥性的關鍵。
● 技術創新點：
仿生納米技術是一種新興的模仿生物建造技術構建納米結構的多學科交叉技術，相比其他構建技術更加高效且安全，因此在藥物遞釋領域顯示了強大的生命力，具備巨大的轉化前景。重組高密度脂蛋白（reconstituted high density lipoprotein, rHDL）是我們基于仿生學理念設計構建的一種新型納米遞釋系統，其具有以下特點：①粒徑小，具有更強的組織穿透能力；②模擬內源性納米顆粒，可避免單核巨噬系統的識別和清除，具有較長的體內循環時間（半衰期>12 h）；③成藥性好：制備工藝與脂質體相近，易實現大規模生產；④安全性好：臨床研究顯示最大耐受劑量可達10-30 g；⑤通過疏水共沉淀技術，已實現生物大分子藥物的有效載帶和靶位控釋。
● 市場前景：適用于生物醫藥領域，特別是生物大分子藥物主要包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗與核酸等體內外遞送，可用于生物大分子功能的基礎研究或生物大分子藥物的臨床治療。
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