用于酶聯免疫測定方法（ELISA）建立的抗原

在目前通常所用的免疫測定試劑盒中所用的抗原一般有三大類，即純化抗原、合成抗原和基因工程抗原。

純化抗原系指從人體液、組織或病原體培養物中采用物理化學方法如超速離心、過濾層析、電泳分離等所分離得到的目的抗原，如從HAg高滴度攜帶者外周血中分離純化的HAg，從胎盤血中分離純化的甲胎蛋白(a-fetoprotein)，從HIV培養液中裂解純化的HIV抗原等。純化抗原的共同特點是，其完全保留了天然抗原所具備的抗體結合特性，所有的決定簇包括立體構型決定簇都不會受到破壞。但純化抗原的純度對相應的免疫測定方法的特異性有較大影響。

合成抗原一般均是多肽抗原，如HCV和HIV結構和非結構區的合成多肽抗原，這類抗原因其為多肽片段，缺乏完整抗原所具有的立體構型決定簇，用于相應的抗HCV和抗HIV抗體的檢測有可能導致結合這種立體構型決定簇的抗體漏檢。

基因重組抗原是在已知目的抗原的核苷酸序列的基礎上，采用基因工程技術得到的表達抗原，如乙型肝炎核心抗原(HBcAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、梅毒螺旋體、弓形體、巨細胞病毒(CMV)、HCV和HIV的基因重組抗原等。

在目前的商品ELISA試劑盒中基本上都已使用這些重組抗原。由于基因重組抗原通常為病原體的部分抗原，如梅毒螺旋體的Tl5，Tl7和T47，HCV的核心區及3，4和5，HIV的gp41和gpl20等，因此，用此類重組抗原建立免疫方法來測定相應抗體，難免在測定相應病原體感染的敏感性上有缺陷。

最近，美國Chiron公司為改善抗HCV測定的敏感性，將組成HCV的7個功能區即核心及E1，E2／l，2，3，4和5區中的除2以外的6個表達成一個融合蛋白“MEFA-6”，以這種融合蛋白建立的免疫測定方法的測定敏感性較使用3—4—核心(C25)區融合蛋白的免疫測定方法高2～4倍。

基因重組抗原不但對原抗原的生物學和免疫學特性能最大程度地保留，而且可工業化大量生產，同時沒有從生物體液中提純抗原所存在的傳染危險性。