溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931二法)
測定溶出條件以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取甲氧芐啶對照品約10mg,精密稱定,置ooml量瓶中,加0.0lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度(必要時超聲處理),搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在271nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。