鑒別
(1)取本品適量,除去包衣后,研細,稱取適量約相當于甲狀腺粉0.2g),加水20ml,振搖,置離心管中,每分鐘3000轉,離心3~5分鐘,棄去上清液,加氫氧化鈉試液5ml,在水浴中加熱10分鐘,放冷,加稀硫酸適量使溶液析出沉淀(pH值約為4);以每分鐘3500轉,離心10分鐘,分取沉淀約1/3,加稀乙醇2ml與鹽酸1滴,搖勻,加10%亞硝酸鈉溶液2~3滴,煮沸,黃色加深;放冷,加過量的濃氨溶液,黃色即變成橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應兩個主峰的保留時間一致。
檢查
含量均勻度取本品1片,研細,照甲狀腺粉含量測定項下的方法,自“置預先充有氮氣的帶螺帽試管中”起,依法測定左甲狀腺素和碘塞羅寧含量,除限度為±20%外,應符合規定(通則0941)微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)檢查1g供試品中需氧菌總數不得過104cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。10g供試品中不得檢出沙門菌其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。