鑒別
(1)取本品的內容物適量(約相當于甲硝唑10mg),加氫氧化鈉試液2ml,微溫,即得紫紅色溶液,滴加稀鹽酸使成酸性后即變成黃色,加過量氫氧化鈉試液后則變成橙紅色(2)取本品的內容物適量(約相當于甲硝唑0.1g),加0.5mol/L硫酸溶液4ml,振搖使甲硝唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液10ml,放置后即生成黃色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液3ml,置50m1量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在27nm的波長處測定吸光度,按C6HN3O的吸收系數(E1)為377計算每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。