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  • 發布時間:2023-06-02 14:10 原文鏈接: 甲硫氨酸片的檢查和鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品的細粉適量(約相當于甲硫氨酸4mg),加水5ml,振搖使甲硫氨酸溶解,濾過,取濾液加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,

    檢查

    其他氨基酸照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加0.3mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含甲硫氨酸10mg的溶液,濾過,取續濾液,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.3mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇-冰醋酸水(50:5:5)為展開劑。系統適用性溶液與測定法見甲硫氨酸其他氨基酸項下。系統適用性要求系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點限度供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過1個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(1.0%)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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