鑒別
(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取殘渣約30mg照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(2)、(3)兩項可選做一項
檢查
pH值應為3.0~5.0(通則0631)顏色取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含培氟沙星40mg的溶液,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m1中約含培氟沙星0.2mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見甲磺酸培氟沙星有關物質項下。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg培氟沙星中含內毒素的量應小于0.75EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。