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  • 發布時間:2015-03-09 15:24 原文鏈接: 申請國外標準需要注意的問題

      申請國外標準應該注意以下問題:

      1、關于報告使用的語言

      報告可以是中英文對照的,如果客戶要求只出中文版報告,也可以只出中文報告,但是提出申請時的典型報告必須用中文,這個CNAS-EL01有規定。外資實驗室可以中英文對照。

      2、關于CNAS報告的法律效力

      我們首先來看一種比較普遍的流行的說法“帶CNAS章的報告沒有法律效力,只有加蓋了CMA的章才有法律效力”

      我在這里明確告訴大家這一說法不對!!

      依據:《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》第五條第三款:規定司法鑒定機構需要進行實驗室資質認定或實驗室認可。說明人大都認承實驗室認可,說明兩者都具有法律效力。

      3、國外標準使用的版本

      如果要申請國外標準,國外標準應翻譯成中文申請認可。如果對標準理解有難度的,還要制定相應的作業指導書。

      4、國外標準沒有能力驗證計劃

      如果國外標準沒有能力驗證計劃,可從CNAS網上下載能力驗證提供者或測量審核提供者向他們申請能力驗證或測量審核,如果這些也沒有,找3家經過認可的實驗室做比對。滿足要求后申請國外標準。

      5、申請產品標準,不能做全產品標準上列舉的所有標準?(產品標準要求的檢測項目太多,沒有足夠設備和技術能力等原因),是否可以單項申請?

      這種情況原則上不可以!

      CNAS-EL01《對實驗室認可申請受理若干要求的解釋說明》2.2 CNAS-RL01條款7.8要求:申請認可的技術能力有相應的檢測/校準經歷。實驗室申請的檢測/校準能力應為經常開展且成熟的項目。對于不申請實驗室的主要業務范圍,只申請次要工作領域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業務范圍,但不申請其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。對所申請認可的能力,實驗室應有足夠的、持續不斷的檢測經歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準經歷,該能力不予受理。實驗室不經常進行的檢測或校準活動,如每個月低于1次,應在認可申請時提交近期方法驗證和相關質控記錄。如實驗室無法提供有效證據證明其結果的準確性,該能力不予受理。對特定檢測或校準項目,實驗室由于接收的委托樣品太少,無法建立質量監控措施的,原則上該能力不予受理,除非實驗室能夠提供其他有效的質量控制措施記錄。

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