女性有很多方法用于避孕,包括避孕藥、避孕貼、避孕海綿、避孕膜、甲羥孕酮避孕針、宮內避孕器或者節育環。但是對于男性而言,卻只有兩種:避孕套或者輸精管結扎術(vasectomy)。這意味著,男性避孕市場依然有需求。
為什么市場上一直沒有男性避孕藥?
其實,早在上世紀60年代,科學家們就已經開啟了男性避孕藥的研究路程,他們致力于探索多種激素或非激素類男性避孕藥。可惜的是,一直未出現好消息。該領域的研究人員表示,藥物研發主要面臨著兩個挑戰:
第一,從生物學角度講,相比于遏制女性每月生成的一枚卵子,阻止男性每天釋放的成千上萬個精子顯得更加復雜。很多藥物存在著多種副作用以及無法恢復精子正常等問題。
第二,沒有足夠的資金支持男性避孕藥走向臨床。
但是,依然有很多工作在進行中
很多科學家對男性避孕藥一直懷著極大的興趣和希望。曾經有研究團隊對來自于四大洲、九個國家的9000名男性進行過調研,發現超半數的男性都樂意服用避孕藥。
10月27日,一篇得世界衛生組織(WHO)支持并在《The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》期刊發表的文章表明,激素類男性避孕藥能夠有效且安全地避免女性懷孕。值得注意的是,這一試驗早在2011年就開展過。但是因為不少受試對象出現了嚴重的副作用,例如抑郁癥,甚至于有一名參與者自殺了,所以該項目很快被叫停了。
雖然一些研究人員并未放棄,但是文章作者之一、非營利性Conrad科學研究所項目副主任Douglas Colvard表示,即便實驗室用的激素藥物(包含孕激素和睪酮)被證實能夠有效、可逆地抑制精子產生,該藥物也無法進入臨床,因為Conrad研究所和WHO沒有足夠的資金投入其中。
激素類男性避孕藥
激素類男性避孕藥的作用機理是抑制睪酮的分泌,從而迫使睪丸難以生成精子。它是男性避孕方法中研究最為廣泛的一種藥物形式,已經有40年研究歷史。
浙江仙琚制藥股份有限公司曾研發過一種激素類藥物,并在1045名男性身上進行過臨床試驗。雖然藥物能夠有效抑制精子生成,但是仙琚制藥卻沒有對其開展更大規模的試驗,也沒有向有關部分申請審批上市。
為什么很多制藥公司在該領域踟躕不前呢?一定程度上,與過去的失敗史有關。
美國明尼蘇達大學藥物化學系教授Gunda Georg表示,激素類男性避孕藥并不是“毫無希望”。Georg實驗室正在研發一種非激素類避孕藥gamendazole,它同樣能夠抑制精子生成。目前,團隊已經在小鼠試驗中證實,gamendazole避孕有效且停藥后可以恢復雄鼠生育能力。Georg表示,下一步他們將在猴子身上進行動物試驗。
非激素類男性避孕藥
Parsemus Foundation公司研發了一種非激素類避孕凝膠Vasalgel,通過注射進入輸精管起到阻斷精子傳輸的目的。注射過的男子依然可以正常射精,只是精液中不包含精子。Vasalgel有望在2017年進入臨床試驗。同時,印度公司開發的RISUG類似于Vasalgel,目前正處于臨床Ⅱ期。
Parsemus Foundation公司的創始人和領導者Elaine Lissner表示,Vasalgel能夠有效阻斷雄性兔子、猴子、狒狒和狗的精子產生。但是在更大型的動物試驗中,Vasalgel卻面臨著無法恢復其抑制作用的難題。
除了凝膠,科學家們也試圖開發無激素類藥物。倫敦國王學院由科研團隊正在研究酚芐明(phenoxybenzamine),一種用于治療高血壓的藥物。他們試圖驗證它作為“男性即時避孕藥”,用于男性避孕的可能性。目前,該研究處于動物試驗階段。
在印度,科學家們正在研究一種從駁骨草(gendarussa)灌木中提取的藥物,目前已經進入臨床Ⅲ期。該藥物被證實能夠抑制精子頭部的酶活性,削弱精子進入卵細胞的能力。
來自于哈佛醫學院和Dana-Farber癌癥研究所的James Bradner團隊發現了一種化合物JQ1,能夠抑制精子生成和活動。研究人員以小鼠為模型發現,JQ1能夠大幅度抑制精子產生,而且停藥后精子生成可以恢復正常。
Lissner強調,這些試驗性藥物進入臨床的必要條件是資金,但是從美國國家衛生研究員獲得數百萬美元用于后期大型臨床試驗很難。2015年,NIH在該領域撥款4.24億美元,但是大多數資金都被用于研究女性避孕和繁殖。