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  • 發布時間:2016-09-13 16:36 原文鏈接: 百健Remicade仿制藥英國上市

      近日,百健仿制藥業務在英國收獲喜訊,其強生重磅抗炎藥Remicade(類克,通用名:英夫利昔單抗)生物仿制藥在英國上市,同時,百健版的Remicade也是第三個針對Remicade的生物仿制藥,給原研藥造成了極大的壓力。

      此前已經獲批的Remicade生物仿制藥均來自于全球第二大、亞洲第一大單抗制造商Celltrion,分別是Inflectra和Remsima,前者于2013年在歐洲獲批,而后者于去年2月份在歐洲12個國家推出。

      Flixabi是由三星旗下的仿制藥單元Samsung Bioepis研發的,該公司也是百健和三星生物制劑的合資企業,Flixabi在今年五月份獲得了歐洲市場的上市權利,由百健負責在歐洲區域銷售。Flixabi在歐洲的適應癥為克羅恩病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和銀屑病。此外,Flixabi還適用于6至17歲兒童的嚴重克羅恩病以及潰瘍性結腸炎。

      Flixabi是第二個在英國上市的腫瘤壞死因子(TNF)單抗,Benepali是歐盟今年一月份批準的首個依那西普(Enbrel,etanercept)生物仿制藥,同時也是歐洲市場首個皮下注射劑型抗腫瘤壞死因子(anit-TNF)生物仿制藥,目前可以再丹麥、德國、挪威、瑞典、荷蘭和英國銷售。在歐洲生物制劑市場中,抗腫瘤壞死因子產品是最大的組成部分,年銷售額高達100億美元。

      Benepali由Samsung Bioepis研發,百健負責歐洲地區的銷售。百健英國地區生物仿制藥業務負責人Darren Clarkson表示,百健同時擁有兩個TNF單抗的生物仿制藥銷售權,能夠為患者提供高質且廉價的用藥選擇。百健估計,英國約60萬人受到慢性炎癥疾病的困擾,而這兩個仿制藥可以為NHS每年節約4.7億英鎊。

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