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  • 發布時間:2023-07-18 13:37 原文鏈接: 鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型

    制劑

    (1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊

    雜質

    質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-(乙二基亞氨基)雙-1-丁醇Cu-PAN試液的配制:稱取1-(2-聯氮吡啶)-2-萘酚1.0g與乙種灰橙黃色或灰紅棕色或亮灰紫色的粉末。取混合物0.5g置50mCu-PAN試液的純度測定:精密量取 Cu- PAN試液1ml,置100ml以水為空白,在470nm的波長處測定吸光度,應不低于0,48。


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