性狀
本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色
鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸倍他司汀10mg),加亞硝基鐵氰化鈉試液1滴與5%碳酸鈉溶液2滴,混勻,放人濾紙一條,備用。另取試管一支,加硫酸氫鉀約0.5g,甘油1~2滴,管口放上述濾紙,小心直接加熱,濾紙條應顯藍色;取濾紙條,加2%氫氧化鈉溶液數滴,即顯紅色。(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261mm的波長處有最大吸收(3)取本品的細粉,加水使鹽酸倍他司汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
含量均勻度取本品1片,除去包衣后,置50ml(4mg、5mg規格)或100ml(10mg規格)量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)適量,振搖,使鹽酸倍他司汀溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置00ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→-1000稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在261mm的波長處測定吸光度,按C8H12N2·2HC1的吸收系數(E1)為352計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。