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  • 發布時間:2023-07-27 11:20 原文鏈接: 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含18mg的溶液。對照品溶液取克林霉素棕櫚酸酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含18ng的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液(取醋酸銨3.85g,加5%醋酸溶液溶解并稀釋至l00ml)-0.21%丁二酸二辛酯磺酸鈉甲醇溶液(4:96)為流動相;檢測器為示差折光檢測器;進樣體積20l。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,克林霉素棕櫚酸酯峰的保留時間約為15分鐘,克林霉素棕櫚酸酯峰與克林霉素B棕櫚酸酯峰(相對保留時間約為0.90)間的分離度應不小于2.0。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C18H3ClN2O5S的含量。

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