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  • 發布時間:2023-07-27 11:10 原文鏈接: 鹽酸克林霉素的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液對照品溶液取克林霉素對照品,加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取克林霉素對照品與林可霉素對照品各適量,加甲醇制成每1ml中約含克林霉素10mg與林可霉素10mg的混合溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯甲酸(1.5:1)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各2pl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色系統適用性要求系統適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色一致。

    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集352圖)一致。如發現在1680~1050cm處的吸收峰與對照的圖譜不一致時,可取本品適量,加少量甲醇溶解后,在水浴上蒸干,減壓干燥后測定。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項。

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