pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸地匹福林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,其中與對照品溶液主峰保留時間相同的色譜峰面積不得大于對照品溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
