性狀
本品為無色的澄明液體
鑒別
取本品,照鹽酸多巴胺項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。
檢查
pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸多巴胺0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸多巴胺有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸多巴胺中含內毒素的量應小于1.5EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含鹽酸多巴胺30g的溶液。對照品溶液取鹽酸多巴胺對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lm中含鹽酸多巴胺30g的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
類別
同鹽酸多巴胺。
規格
2ml:20mg
貯藏
遮光,密閉保存