pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成毎1ml中約含鹽酸奈福泮1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸奈福泮10μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水-三乙胺[(38:62:0.5),用冰醋酸調節pH值至4.2]為流動相;檢測波長為267nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按奈福泮峰計算不低于1500。奈福泮峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合規定。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間小于0.30的色譜峰外,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸奈福泮中含內毒素的量應小于7.5EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。