鹽酸尼卡地平注射液的含量測定方法

照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸尼卡地平50g的溶液。對照品溶液取鹽酸尼卡地平對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按尼卡地平峰計算不低于1500,尼卡地平峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。