有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸異丙嗪有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每lml中約含鹽酸異丙嗪5μg的溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,按C1H20N2S·HCl的吸收系數(El)為910計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)