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  • 發布時間:2023-07-25 14:53 原文鏈接: 鹽酸異丙嗪片的鑒別方法

    (1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸異丙嗪0.2g),加水10ml,振搖使鹽酸異丙嗪溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸異丙嗪項下的鑒別試驗(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品5片(50mg規格)或10片(25mg規格)或20片(12.5mg規格),除去包衣,置研缽中研細,加甲醇二乙胺(95:5)適量使鹽酸異丙嗪溶解,并轉移至25π量瓶中,再用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸異丙嗪對照品適量,加上述溶劑溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以乙烷丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)取本品細粉適量(約相當于鹽酸異丙嗪100mg),加三氯甲烷10ml,研磨溶解,濾過,濾液水浴蒸干,殘渣經減壓干燥,依法測定(通則0402)。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集350圖)一致以上(2)、(3)兩項可選做一項。

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