鑒別
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml,使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248m與304nm的波長處有最大吸收。(3)取本品的內容物,加水使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使鹽酸普羅帕酮溶解(必要時可在溫水浴中加熱,使溶解后再放冷),用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液,在248nm的波長處測定吸光度,按C21H27NO3·HC1的吸收系數(E)為220計算。
類別
同鹽酸普羅帕酮
規格
(1)100mg(2)150mg
貯藏
遮光,密封保存。