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  • 發布時間:2023-07-24 14:15 原文鏈接: 鹽酸曲美他嗪膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾入100m量瓶中,囊殼用水適量清洗,洗液并入量瓶中,加水適量超聲使鹽酸曲美他嗪溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速為每分鐘5000轉)15分鐘,取上清液對照品溶液取鹽酸曲美他嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見鹽酸曲美他嗪含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。

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