鑒別
(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素B照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于林可霉素0.2g),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的溶液,濾過,取續濾液色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素林可霉素B項下。水分取本品的內容物,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過7.0%其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)