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  • 發布時間:2023-08-04 10:37 原文鏈接: 鹽酸氨溴索口服溶液的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色至微黃色的澄清液體。

    鑒別

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收

    檢查

    相對密度本品的相對密度(通則0601)不得過1.200(含糖型)pH值應為2.5~6.0(通則0631)澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則012


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