pH值應為3.5~5.5(通則0631)澄清度與顏色本品應澄清無色(通則0902第一法);如顯色,與黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品3ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質Ⅰ峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(0.3%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(1.0%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸氨溴索中含內毒素的量應小于0.50EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。