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  • 發布時間:2023-08-07 15:12 原文鏈接: 鹽酸氯胺酮注射液

    性狀

    本品為無色的澄明液體

    鑒別

    (1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴,即生成紅棕色沉淀。(2)取本品適量,照鹽酸氯胺酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。

    檢查

    pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氯胺酮有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸氯胺酮中含內毒素的量應小于0.40EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

    含量測定

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸氯胺酮25mg),置100ml量瓶中,用0.05mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取鹽酸氯胺酮對照品適量,精密稱定,加05mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.25mg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,在269nm的波長處分別測定吸光度,計算。

    類別

    同鹽酸氯胺酮。

    規格

    (1)2ml:0.1g(2)10ml:0.1g(3)20ml:0.2g

    貯藏

    密閉保存


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