有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1pg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1g的溶液雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環丙沙星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質A(262nm)按外標法以峰面積計算,不得過標示量的0.3%;雜質C(278nm)按校正后的峰面積計算(乘以校正因子0.6),不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%);雜質B、D和E(278nm)按校正后的峰面積計算(分別乘以校正因子0.7、1.4和6.7),均不得大于對照溶液主峰面積(0.2%);其他單個雜質(278nm)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%);各雜質(278nm)校正后峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍(0.7%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣測定法取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含環丙沙星5.5μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在277nm的波長處測定吸光度,按C17H18FN3O3的吸收系數(E1)為1278計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。