不良反應
對健康者用藥者,即使劑量達到推薦劑量的15倍或15倍以上,納美芬的耐受性都很好、沒有出現嚴重的不良反應。對少數患者,當本品的劑量超過推薦劑量時,納美芬產生的癥狀顯示出對內源性阿片類藥物(例如以前報道的其它麻醉拮抗劑)作用的逆轉。這些癥狀(悉心、寒戰、肌痛、煩躁不安、腹部痙攣和關節痛)常為一過性的且發生率低。 對術后或阿片類藥物過量患者使用臨床推薦劑量后出現預期的阿片類戒斷癥狀,后來發現這些患者都使用過阿片類藥物.使用納美芬出現的戒斷癥狀與使用其它阿片類拮抗劑出現的類似,術后低劑量用藥出現的戒斷癥狀是一過性的,對藥物過量患者大劑量用藥后出現的戒斷癥狀持續時間長。 據報道術后使用納美芬與使用生物等效劑量的納洛酮出現心動過速和惡心的頻率是相同的。當用藥劑量只能部分逆轉阿片類作用時這兩咱不良反應的發生率低,隨著劑量的增加其發生率也隨之增加。因此,推薦劑量為術后使用時不超過1.0μg/kg、治療阿片類藥物過理時不超過1.5mg/70kg。根據國外臨床試驗文獻,對納美芬常見不良反應列表如下: 發生率低于1%的不良反應 心血管系統:心動過緩、心律失常 消化道:腹瀉、口干 神經系統:嗜睡、神經衰弱、激動、神經過神經過敏、震顫、意識錯亂、戒斷癥狀、肌痙攣 呼吸道:咽炎 皮膚:瘙癢 泌尿道:尿潴留 在本品的使用劑量超過推薦劑量時,不良反應的發生率增高。 實驗室結果:據報道對術后用藥患者進行的研究中,CPK值一過性增高,發生率為0.5%。研究認為該值的增高與手術有關而與納美芬的使用無關。使用納美芬或納洛酮的患者中有0.3%出現AST增高。還不知道該發現是否具有臨床顯著意義。在臨床試驗中未觀察到納美芬或納洛酮引起的肝炎或肝損傷。
禁忌
納美芬禁用于藥物過敏患者。