性狀
本品內容物為白色粉末
鑒別
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸美西律0.5g),加水10ml,振搖,濾過;濾液照鹽酸美西律項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸美西律50mg),置100m1量瓶中,加0.0lmol/L鹽酸溶液約50ml,充分振搖使鹽酸美西律溶解,用o.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,用0.45gm微孔濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸美西律對照品適量,精密稱定,加0.o1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在261nm的波長處分別測定吸光度,計算。
類別
同鹽酸美西律。
規格
(1)50mg(2)100mg
貯藏
遮光,密封保存。