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  • 發布時間:2023-08-04 14:23 原文鏈接: 鹽酸胺碘酮注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸胺碘酮對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。溶劑與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按胺碘酮峰計算不低于3000,胺碘酮峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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