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  • 發布時間:2023-07-31 11:18 原文鏈接: 鹽酸苯海拉明注射液的檢查方法

    pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸苯海拉明2.5ng的溶液,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸苯海拉明有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

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