含量測定
精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃千燥30分鐘,放冷,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當于17.02mg的C18H2CINO·HCl。
類別
同鹽酸酚芐明。
規格
1ml:10mg
貯藏
遮光,密閉保存
性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
取本品1ml,加0.0lmol/L鹽酸溶液20ml,用三氯甲烷振搖提取,提取液加用酸處理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L鹽酸溶液振搖洗滌,分離后,加無水硫酸鈉脫水,取上清液蒸餾)稀釋成每1ml中約含鹽酸酚芐明0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收。
檢查
pH值應為1.3~3.0(通則0631)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。