2017年3月12-14日,第十四屆中國(國際)檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP春季會)在青島舉行,共有700余家國內外體外診斷生產企業及相關企業參展,展位規模達2000多個。精品國貨越來越多的受到大家一致關注。
展會現場人頭攢動
北京毅新博創生物科技有限公司攜帶其自主研發生產的Clin-TOF飛行時間質譜系統首次亮相展會。因為是首次亮相,這個外型流暢、個頭高挺的大家伙現身沒一會兒就吸引了大批人的圍觀,大家紛紛過來詢問“這是什么啊”“它能做什么用”“它都具體用在哪些地方”?當得知它是我國第一臺自主研發的飛行時間質譜儀時,大家更驚訝了。業內的人都知道,在臨床應用方面,質譜系統具有簡單、快速、準確等優勢,可實現24小時內出鑒定出結果,解決了微生物檢測時間長、漏檢、誤診率高以及人員經驗要求高等問題,是微生物鑒定的重大技術突破,但這一技術一直被國外廠家壟斷,國內遲遲沒有出現與之持平的產品。
一聽是國產質譜,大家都表現出了濃厚的興趣,除了外型和應用領域外,大家的關注點還主要集中在國產質譜的準確率上。面對眾多疑惑,毅新的工作人員拿出了2017年4月期的《中國檢驗醫學雜志》,里面對國產Clin-TOF飛行時間質譜系統與Bruker Biotyper在革蘭陰性菌鑒定效能評估方面發表了題為《國產基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜系統Clin-TOF-II MS與Bruker Biotyper質譜在革蘭陰性菌的鑒定效能評估》。文章明確指出:Clin-TOF質譜系統臨床菌株準確鑒定率為98.05%(1005/1025)。這說明,我們國產質譜的質量一點也不亞于國外質譜。
毅新博創銷售總裁 陳江 介紹Clin-TOF質譜系統
有了興趣才能激發求知欲。在權威數據的面前,很多人從“不知道國產臨床飛行時間質譜”的模式轉變到了“我要迫切的了解臨床飛行時間質譜”,紛紛受邀參加了13號北京毅新博創舉辦的產品推介會。
推介會現場
13日下午,毅新博創與濟南百博生物在青島舉辦了“2017毅新博創推介會暨山東百博簽約合作會”。原中國火箭軍臨檢中心主任,現任中國醫學裝備協會副秘書長董書魁、中國醫學裝備協會采購與管理分會秘書長張林鵬、國藥集團的眾多領導、四川雅安商會會長等人都前來參會。與會雙方在場上簽訂了戰略合作協議。毅新博創董事長馬慶偉和濟南百博生物營銷副總聶環分別對公司的產品做了詳細介紹。
毅新博創董事長馬慶偉介紹公司產品
會上,毅新博創董事長馬慶偉向大家詳細介紹了公司的架構、公司的各項研究成果以及質譜技術在其它方面的應用。很多人通過推介會了解到,其實早在2014年6月 Clin-TOF飛行時間質譜系統就通過了國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械認證,成為了國內首家獲得CFDA注冊證書的國產質譜產品。臨床飛行時間質譜系統除了可以進行微生物鑒定之外,還可進行核酸檢測、蛋白多肽指紋圖譜檢測和糖基檢測。除醫藥領域外,質譜技術還可用于生物安全、食品安全等檢測,具有廣泛的應用價值。
2016年12月,北京毅新博創承辦了當年精準醫學屆最具代表的年度盛會“第二屆生命組學與精準醫學大會暨Science專刊發布會”,大會由中國工程院院士、精準醫學界領軍人物詹啟敏院士擔任主席。中國人民解放軍302醫院與毅新合作的Clin-TOF質譜鑒定微生物的文章被著名醫學雜志Science增刊收錄并發表。其實早在2006年,《生物技術世界》就發表了馬慶偉撰寫的文章《MALDI-TOF MS引領分子診斷新時代》; 2007年又在這本雜志上發表了《基于質譜的蛋白質組學技術在微生物鑒定中的應用》,兩篇文章不僅絲毫不差的預見性指出質譜技術必將成為主導,并對質譜技術在微生物鑒定領域方面的應用做出了肯定。2017年3月6日,兩會前夕,科技日報又用整版篇幅對毅新做了詳細報道,毅新從一個默默做事的企業逐步走入人們的視野。
雄厚的人才力量,十四年的堅持不懈, 毅新在推動國產質譜發展的道路上矢志不渝。
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......
4月28日,科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元,歸屬股東凈利潤為-6.41億元,基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示,從營收和利潤來看,2024年公司......
在當今快速發展的科技浪潮中,微球作為一種關鍵的材料,在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷(IVD)到生物制品、藥物制劑,再到化妝品行業,微球的應用范圍不斷拓展,對生產技術的要求也越來越高。在傳統......
2025年3月21日,由中國優生優育協會主辦,中國優生優育協會檢驗醫學專業委員會、湖北省婦幼保健院承辦的“中國優生優育協會檢驗醫學專業委員會2025年度學術會議”在武漢華美達光谷大酒店正式開幕。全國優......
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定,根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等,國家藥監局綜合司組織起草了《......
昨日,全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布,旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付,長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......
9月23日,河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開,深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述,持續實施換道領跑戰略,對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話,省長王凱主持,省政協主席孔昌......
近日,河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知(以下簡稱“通知”)。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示,2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......
·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳......