兩項將于美國心臟病學會年會（ACC2015）上公布的新研究顯示，睪酮替代治療可能不增加男性的心血管風險。
研究概要
第一項研究在15家醫院和150家診所納入了7245例睪酮水平低（<300
ng/dL）的男性參與者，平均年齡為54歲。平均隨訪1.78年。Zuber
Ali博士（Aurora醫療衛生）等報告，41%的男性有血脂異常，34%有高血壓。總體上看，睪酮治療組和對照組（不給予睪酮治療）的心血管事件（心梗、卒中或死亡的復合終點）發生率分別為5.5%和6.7%.調整兩組患者的基線差異后，兩組心血管事件發生率無統計學差異。
第二項研究是一項Meta分析，納入了29項研究，共包括122 889例男性參與者，在給定的非均質性研究者，采用隨機效應模型來計算相對風險。研究者發現，睪酮治療與心血管不良事件風險增加無顯著相關性（RR 1.168; P=0.431）。
Meta分析作者Pawan
Patel博士介紹，該分析納入了迄今為止所有相關的研究，包括凝膠、注射劑等不同劑型睪酮的研究；結果顯示，它們均不增加心血管事件風險，如心肌梗死、心臟性猝死、卒中或心衰住院。但這不是長期前瞻性隨機對照試驗。只有長期隨機對照試驗才能夠證實睪酮是否會導致心血管事件發生。
FDA警告
上周，FDA發布警告稱，男性接受睪酮替代治療存在潛在的心肌梗死和卒中風險。FDA基于兩項研究（睪酮或增加心血管事件風險），于2014年1月開始調查睪酮治療和不良心血管事件之間的相關性。
第一項研究觀察分析了退伍軍人事務部接受冠脈造影的患者，發現使用睪酮治療患者與未使用睪酮患者相比，死亡、心肌梗死或缺血性卒中風險升高29%.第二項研究中，接受睪酮治療者在開始藥物治療的前90天心肌梗死風險升高；治療三個月中，心肌梗死總體風險升高36%;而年齡≥65歲的男性，治療前三個月心肌梗死風險升高2倍以上。
而這兩項研究并不是唯一顯示睪酮與心血管事件風險升高關聯的研究。TOM研究顯示，年齡≥65歲的男性接受睪酮治療與心血管事件（包括心肌梗死和高血壓）風險升高相關。這項由美國國立衛生研究院資助的研究因心血管風險被迫停止。
FDA現在要求睪酮產品制造商在說明書中添加可能增加心肌梗死和卒中風險的警示信息。而據IMS Health,睪酮產品在2013年的銷售額查過20億美元。
Patel認為，FDA的警示可能為時過早，睪酮相關的心血管風險可能被高估了。但是，隨機試驗是解決問題的唯一方法。
1.Ali Z, Greer DM, Shearer R, et al. Effects of
** supplement therapy in men with low **. American College of
Cardiology 2015 Scientific Sessions, March 14, 2015, San Diego, CA.
Abstract 1126M-13.
鏈接：http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/3658/presentation/353682.Patel
P, Arora B, Molnar J, et al. Effect of ** therapy on adverse
cardiovascular events among men: A meta-**ysis. American College of
Cardiology 2015 Scientific Sessions, March 15, 2015, San Diego, CA.
Abstract 1195-376.
鏈接：http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/3658/presentation/35861