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  • 發布時間:2024-10-15 13:33 原文鏈接: 睿健醫藥完成超億元B輪融資,加速國際化進程

      10月14日消息,近日,致力于成為全球領先的通用型化學誘導細胞治療藥物企業-武漢睿健醫藥科技有限公司(以下簡稱“睿健醫藥”或“公司”)宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯合領投,知名產業投資機構與武漢光谷產業投資跟投。易凱資本在本輪融資中擔任了睿健醫藥的獨家財務顧問。同時公司的B+輪融資也即將進入收尾階段,將于近期交割。

      本輪融資資金將用于加速推進公司帕金森病治療產品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治療產品NouvSight001的中 美臨床推進,加強公司多款創新管線的研發推進和臨床能力的搭建,以及加大公司產業化建設的力度。

      NouvNeu001注射液由睿健醫藥完全自主開發,為一種化學誘導的功能型人源多巴胺能神經元前體細胞,是全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品,在2023年8月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展I-II期聯合臨床研究,到目前為止,受試者安全性良好,并普遍表現出運動功能和生活質量的顯著改善。目前睿健醫藥已經成為在全球iPSC衍生細胞治療帕金森病領域,注冊性臨床階段積累患者數據最多的公司。

      2024年6月20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準了睿健醫藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。作為帕金森領域中,全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品,實現中 美兩地IND“雙報雙批”。

      值得一提的是,今年3月,睿健醫藥還獲得了FDA授予的特別豁免權(Exemption),代表了FDA對公司開創性平臺及在此平臺上建立的創新生產及質量體系的認可。

      近日,睿健醫藥在美國費城MDS年會上展示了首個帕金森細胞治療產品NouvNeu001臨床I期低劑量組重要發現,初步證實了化學誘導功能型多巴胺前體細胞產品對中晚期帕金森病的積極治療效果。早發型帕金森項目NouvNeu003 臨床I期也即將完成劑量拓展階段,實現睿健醫藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。

      睿健醫藥還在眼科疾病領域持續探索,公司突破性眼科產品NouvSight001在今年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定(Orphan Drug Designation, ODD)。該產品面向“視網膜色素變性系列適應癥”治療,是睿健醫藥團隊依托公司獨特的“AI+化學誘導”平臺,開發的首款誘導多能干細胞(iPSC)來源眼科通用型細胞治療產品。

      睿健醫藥成立于2017年,是一家專注于再生醫學領域的國際化創新生物醫藥公司,公司通過獨特的技術平臺,聚焦小分子化學轉錄調控iPSC,核心團隊來自英國劍橋大學和羅斯林研究所,同時公司扎根中國,深度合作中國一流院所,建立全球首個基于“人工智能(AI)+化學誘導”的一站式細胞藥物研發平臺,擁有覆蓋神經退行性疾病,眼科等多款FIC管線產品。

      睿健醫藥創始人、CEO魏君博士表示:“非常榮幸能夠得到新股東的大力支持,非常感謝各位老股東對睿健醫藥的持續鼓勵,還要特別感謝易凱資本和睿健醫藥團隊的緊密合作。睿健醫藥一直秉承著從患者的需求出發,解決真正的臨床需求的宗旨,以源頭創新來為患者打造能夠真正逆轉病程的全新療法。此輪融資將為睿健醫藥加快臨床進展進一步夯實基礎,團隊必將再接再厲,為廣大患者帶來全新的療法。此外,此次融資的完成,也為公司進一步開拓國際市場提供了助力。”

      易凱資本執行董事方洋博士表示:“睿健醫藥憑借全球領先的小分子化學轉錄調控iPSC技術平臺,開發新一代化學誘導細胞療法,在過去幾年中展現了令人印象深刻的增長和進步,已經逐步成長為iPSC領域全球頭部企業。睿健醫藥扎實的研發及臨床推進決定了其在產品研發、產業落地等各方面均處于翹楚地位。期待睿健醫藥通過本輪融資進一步加速管線的產業化與商業化,繼續推動生物醫藥創新,為全球醫療健康領域帶來革命性變化。”


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