在2015年，全球范圍內肝癌的癌癥死亡率排名第四，其中約90％的死亡來自肝細胞癌。經動脈化療（無門靜脈侵犯）是肝細胞癌的一線治療。盡管如此，大約13％至32％的肝細胞癌患者被診斷為門靜脈侵犯。這些患者預后極差，中位生存期為2.7至4.0個月，目前這些患者的標準治療方法需要口服索拉非尼。然而，索拉非尼治療的患者的預后仍然很差，中位生存時間為5.5至7.2個月。故對于怎么提高肝癌患者的存活時間，提出了很大的挑戰。
2019年5月9日，中山大學腫瘤防治中心石明團隊在國際頂級醫學期刊JAMA Oncology 在線發表題為“Sorafenib Plus Hepatic Arterial Infusion of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin vs Sorafenib Alone for Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Invasion，A Randomized Clinical Trial”的研究論文，該研究是隨機，開放標簽的臨床試驗，納入了818例篩查患者。在818名參與者中，247名患有肝細胞癌和門靜脈入侵的患者隨機分配（1：1）以接受索拉非尼加HAIC（SoraHAIC組）或索拉非尼（索拉非尼組）。主要終點是意向治療分析的總體生存率。
對于247名患者，SoraHAIC組的中位總生存期為13.37個月，而索拉非尼組為7.13個月。 SoraHAIC組的反應率高于索拉非尼組，中位無進展生存期更長。 SoraHAIC組比索拉非尼組更常見的3/4級不良事件包括中性粒細胞減少癥，血小板減少癥和嘔吐。總而言之，與單用索拉非尼相比，肝細胞癌和門靜脈侵犯患者的一線索拉非尼加肝動脈灌注化療可提高生存率，并具有可接受的毒性作用。
在2015年，全球范圍內肝癌的癌癥死亡率排名第四，其中約90％的死亡來自肝細胞癌。經動脈化療（無門靜脈侵犯）是肝細胞癌的一線治療。盡管如此，大約13％至32％的肝細胞癌患者被診斷為門靜脈侵犯。這些患者預后極差，中位生存期為2.7至4.0個月，目前這些患者的標準治療方法需要口服索拉非尼。然而，索拉非尼治療的患者的預后仍然很差，中位生存時間為5.5至7.2個月。
在日本，基于順鉑的肝動脈灌注化療（HAIC）已被廣泛用作索拉非尼治療門靜脈侵犯的肝細胞癌患者的替代療法，該方法可直接將化療藥物輸送到腫瘤供血動脈并最大限度地減少全身毒性，比全身化療（8％-20.9％）或索拉非尼（2％-3.3％）產生更高的反應率（22％-48％）。
最近，有人提出索拉非尼聯合HAIC可能比索拉非尼更有益于晚期肝細胞癌患者，因為HAIC可以有效地減輕腫瘤負荷，在臨床前研究中，化療藥物已顯示與索拉非尼發揮協同抗癌作用。在1項隨機2期試驗中，與索拉非尼相比，索拉非尼聯合順鉑的HAIC使總生存期延長了22％。
結果總結
索拉非尼是肝細胞癌門靜脈侵犯的一線治療方法； 然而，它顯示出不令人滿意的生存益處。索拉非尼+奧沙利鉑，氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸（FOLFOX）的肝動脈灌注化療（HAIC）在之前的2期研究中顯示出這些患者的有希望的結果。該研究的目的是探討索拉非尼聯合HAIC治療肝細胞癌門靜脈侵犯的療效和安全性。
這項研究是隨機，開放標簽的臨床試驗，納入了818例篩查患者。在818名參與者中，247名患有肝細胞癌和門靜脈入侵的患者隨機分配（1：1）以接受索拉非尼加HAIC【 SoraHAIC組，每日兩次400 mg索拉非尼+HAIC】或索拉非尼【索拉非尼組，每日兩次接受400 mg索拉非尼】。該試驗于2016年4月1日至2017年10月10日在中國5家醫院和入組患者中進行，隨訪期為10個月。主要終點是意向治療分析的總體生存率。
對于247名患者（中位年齡，49歲；范圍，18-75歲； 223名男性和24名女性），SoraHAIC組的中位總生存期為13.37個月，而索拉非尼組為7.13個月。 SoraHAIC組的反應率高于索拉非尼組，中位無進展生存期更長。SoraHAIC組比索拉非尼組更常見的3/4級不良事件包括中性粒細胞減少癥，血小板減少癥和嘔吐。
總而言之，與單用索拉非尼相比，肝細胞癌和門靜脈侵犯患者的一線索拉非尼加肝動脈灌注化療可提高生存率，并具有可接受的毒性作用。
參考信息：
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2733130