研發回報率僅1.8％！全球生物制藥行業的出路在哪？

　　德勤（Deloitte）近日發布報告指出，在過去十年中，日益增加的壓力削弱了生物制藥研發的生產力，導致投資回報率持續下降。同時，創新療法正在改變疾病管理的面貌。新的治療模式以及對精準醫學的日益了解導致了對新研發模式的需求以及醫學更具參與性、預防性和個性化的未來。

　　報告指出，根據《醫藥創新回報評價》系列前九年分析得出結論，研發生產率的轉型變革是扭轉整個生物制藥行業研發回報下降趨勢所必需的，這一結論今天仍然是正確的。

　　根據報告，2019年，全球TOP12生物制藥巨頭在研發上的投資回報率僅有1.8%，處于10年來最低水平，這一數字較2018年下降0.1%，但與2010年的10.1%相比顯著下滑。2013年增加的第二梯隊4家生物制藥公司（艾伯維、新基、渤健、吉利德）比TOP12巨頭的表現要好，但仍面臨著相似的生產力挑戰和回報降低的問題。

　　此外，成功上市一個新藥的成本從2018年的21.68億美元下降至2019年的19.81億美元，但較2010年的11.88億美元相比增幅高達67%。

　　2019年，每項后期管線資產的平均預測峰值銷售首次跌破4億美元，從2018年的4.07億美元下降至2019年的3.76億美元，較2010年降幅超過50%。

　　報告還指出，回報降低是內部和外部生產力挑戰的共同結果。近年來，TOP12公司后期管線資產的數量逐漸減少，在2018年達到最低點159個，平均每家13.25個。不過，在2019年，這些公司已補充了后期管線，資產數量已增加至183個，創三年來的新高，并且非常接近于10年平均值186.5個。

　　展望未來，生物制藥將集中于開發療法用于仍然缺乏藥物的多種疾病，以及創造針對較小人群或個體患者的更精準的治療方案。開發這些療法帶來了新的挑戰，以較小患者群體為目標的生物制劑開發成本更高、耗時更久，產生的收入更少。

　　為了提高研發效率，還需要縮短臨床周期，以及更好地了解不同來源的創新以及資本市場所帶來的影響。傳統的小分子不會很快被完全取代，但隨著下一代療法帶來個性化的藥物，生物制藥行業將需要調整業務和運營模式，以持續推動創新。